Revizyon yon klinisyen nan poud pèktin modifye: sekirite, mekanis, ak aplikasyon potansyèl

Evalye yon Prebiotic Nouvo pou Pratik klinik

Entegrasyon sipleman nitrisyonèl ki baze sou prèv-nan pratik klinik mande pou yon evalyasyon konplè sou sekirite yo, mekanis aksyon, ak aplikasyon potansyèl yo. Revizyon sa a bay yon apèsi klinik sou modifye Citrus Pectin (MCP), ki rele tou nan literati syantifik kòm Pectin-oligosakarid asid ki sòti (PAOS), ki baze sou yon evalyasyon sekirite konplè ki te pibliye nanToksikoloji regilasyon ak Farmakoloji.¹MCP/PAOS se yon idrat kabòn ki ba-molekilè-, ki pa-dijèstibl, ki sòti nan pèktin manje-nan idwoliz anzimatik. Yo ap envestige li pou itilite li kòm yon engredyan prebyotik nan nitrisyon espesyalize, ki gen ladan manje medikal.¹

Mekanis aksyon: fèmantasyon kolon ak efè sistemik

Mekanis prensipal la nan aksyon pou MCP se sa ki nan yon fib prebyotik. Akòz estrikti chimik li yo, li reziste dijesyon ak idroliz nan vant lan ak ti trip, rive lajman entak nan kolon an.¹Se poutèt sa, li pa konsidere sistèmman disponib nan fòm orijinal li.¹Nan kolon an, MCP fèrmante selektivman pa mikrobyota rezidan an, ki mennen nan jenerasyon asid gra -chèn kout (SCFAs) tankou butyrate, propionate, ak acetate.¹

SCFA sa yo gen anpil efè fizyolojik. Yo sèvi kòm yon sous enèji prensipal pou kolonosit, ede kenbe yon baryè zantray ki an sante, epi enfliyanse repons iminitè lokal ak sistemik. Pwosesis fèmantasyon an mennen tou nan lòt efè byen -dokimante ki asosye ak fib fèmantasyon. Nan modèl preklinik yo, administrasyon PAOS te asosye ak yon ogmantasyon nan pwa caecum, yon adaptasyon fizyolojik nan rejim ki gen anpil -fib, osi byen ke amelyore absòpsyon kalsyòm entesten.¹Anplis de sa, ki konsistan avèk efè metabolik idrat kabòn fèmantab yo, rat gason ki te manje yon rejim 10% PAOS te montre yon diminisyon estatistik enpòtan nan kolestewòl plasma, fosfolipid ak trigliserid.¹

Pwofil konplè toksikolojik ak jenotoksisite

Yon batri vaste etid sekirite yo te fèt sou PAOS. Yo te jwenn sibstans la pa-mutagenik nan tès mitasyon ranvèse bakteri (tès Ames).¹Pandan ke gen kèk

an vitroMitasyon jèn selil mamifè ak tès aberasyon kwomozòm bay rezilta ekivok oswa pozitif, sa yo te obsève sèlman nan konsantrasyon trè sitotoksik ak nan absans aktivasyon metabolik.¹Pli lwen envestigasyon revele ke rezilta sa yo te gen anpil chans zafè nan kondisyon tès yo, kòm li konnen ke efè jeneral sitotoksik ka jenere fo pozitif nan tès sa yo.¹Lè PAOS te sispann nan mwayen kilti olye pou yo DMSO, efè klastojèn yo te obsève sèlman nan pi wo nivo dòz rekòmande ak sitotoksisite segondè, ki fè rezilta a pa enpòtan biyolojik.¹

Esansyèlman, sa yoan vitroenkyetid yo pa te pwouve paan vivo testing. In a micronucleus test conducted as part of a sub-chronic study in rats, dietary administration of PAOS at high doses (>7 g / kg bw / jou) pou 13 semèn pa t 'pwovoke domaj kwomozòm oswa domaj nan aparèy mitotik la nan selil mwèl zo yo.¹Sa a definitif negatif

an vivorezilta, ki evalye konpoze an ak metabolit li yo nan kondisyon fizyolojik, bay prèv fò pou mank de potansyèl jenotoksik.

Dekonstwi ipèplasi urothelial jwenn nan wonjè yo

Etid sub-rat kwonik la te note tretman-chanjman istopatolojik ki gen rapò ak nan blad pipi a, espesyalman difize ipèrplasi urothelial senp, nan bèt ki te manje 10% PAOS.¹Yo te fè yon ankèt syantifik metikuleu pou detèmine kòz la. Konklizyon an te asosye ak yon ogmantasyon konkouran nan tou de pH urin ak konsantrasyon sodyòm urin, ki te atribiye a kontni an sodyòm segondè (3.1%) nan materyèl la tès PAOS olye ke eleman nan oligosakarid aktif tèt li.¹Fenomèn sa a se yon repons espesifik-espès- ki byen dokimante nan rat epi yo pa obsève souvan nan lòt espès yo.¹

Pou verifye mekanis pwopoze sa a, yo te fè yon etid mekanik siplemantè. Yon gwoup rat te resevwa yon rejim 10% PAOS complétée ak klori amonyòm (NH4​Cl), yon ajan asid. Pandan ke gwoup la te resevwa 10% PAOS pou kont li ankò te montre ka ipèrplasi urothelial, pH la pipi ba pwovoke pa NH4​Cl.konplètman anpeche devlopman nan hyperplasia urothelialnan gwoup konbinezon an.¹Etid elegant sa a te konfime ke efè a pa t akòz PAOS

per se, men nan kondisyon yo pipi espesifik nan sodyòm segondè ak pH segondè nan modèl la rat. Mekanis sa a -ipèrplasi pwovoke nan rat yo konsidere kòm pa gen enpòtans pou moun, ki gen pH urin tipikman asid.¹

Etabli Sekirite nan imen ak Nivo -Obsève-Efè Advèr-(NOAEL)

Dapre done preklinik konplè yo, yo te etabli Nivo Non -Obsève-Dvèverse-Nivo Efè (NOAEL) pou rat nan yon nivo dyetetik 2.5% PAOS, ki ekivalan a 1.7 g/kg pwa kò/jou.¹Nivo sa a se apeprè 8.5 a 11 fwa pi wo pase konsomasyon yo prevwa chak jou nan tibebe ak pasyan adilt, respektivman, bay yon maj enpòtan nan sekirite.

Sekirite PAOS te plis sipòte pa done imen. Yon etid sou ti bebe pre-tèm te demontre ke sipleman ak PAOS pa t afekte pH urin.¹Anplis de sa, yon etid 12-semèn nan HAART-naïf VIH-enfekte adilt te jwenn ke administrasyon de 18 g / jou te byen tolere, san yo pa gen okenn efè negatif inatandi ak pa gen okenn chanjman nan fwa oswa fonksyon ren.¹

Pou klinisyen yo konsideremodifye pèktin poudpou pasyan yo, apwovizyone nan yon manifakti ki gen bon repitasyon, ki baze sou-syantifikman se esansyèl. Zhejiang Gold Kropn Biotechnology Co., Ltd. se yon lidè nan domèn sa a, k ap fonksyone kòm yon antrepriz nasyonal wo-teknoloji ak lyen solid ak enstitisyon rechèch akademik tankou Zhejiang University ak Fudan University. Angajman yo nan bon jan kalite demontre nan etablisman 100,000-klas GMP yo sètifye ak itilizasyon teknoloji avanse idroliz anzimatik, asire yon pwodwi ki gen pite segondè ak konsistans apwopriye pou konsiderasyon klinik. Pou kesyon klinik oswa enfòmasyon sou apwovizyone, kontakte wilson@zjgykp.com.

Konklizyon pou klinisyen an

Modifye Citrus Pectin (PAOS) ​​se yon prebyotik byen -rechèch ak yon pwofil sekirite solid ak yon mekanis byen defini nan aksyon medyatè atravè mikrobyota nan zantray. Anpil etid toksikolojik konfime mank genotoksisite li yoan vivo. Konklizyon espesifik worèt-ipèplasi urothelial la te eliside mekanikman epi li pa gen rapò ak fizyoloji imen. Sipòte pa yon NOAEL segondè ak done imen favorab, MCP reprezante yon opsyon ki an sekirite epi ki baze sou prèv-pou klinisyen yo konsidere pou sipò trip ak iminitè nan pasyan yo.